GMP规定制剂、原料药的精烘包、制剂所用的原辅料、直接与药品接触的包装材料的生产均应在洁净区域内进行ebet真人网站。药厂车间净化指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域ebet真人网站ebet真人网站，其建筑结构ebet真人网站、设备及其使用均具有减少对该区域污染源的介入、产生和滞留的功能ebet真人网站。

药厂车间净化

因此药厂车间净化有其自身的特点，它同时兼顾了诸如电子行业的以控制微尘颗粒为目的的工业洁净厂房以及医院手术室等以控制微生物为主要目的生物洁净室度的要求ebet真人网站?？刂苹肪持械奈⒊究帕bet真人网站，对药厂车间净化同样重要ebet真人网站。微尘颗粒特别是尘粒存在直接质量及寄生了微生物危及人们的生命安全。

根据要求，在设计古药厂车间净化工程时，必须对可能产生微粒、尘埃的环节ebet真人网站，如室内装修、环境空气、设备ebet真人网站、设施ebet真人网站、容器ebet真人网站ebet真人网站、工具等做出必要的规定ebet真人网站，此外还必须对进入古药厂净化车间的人员和物料进行净化处理ebet真人网站，分为人流通道和物流通道ebet真人网站ebet真人网站。

在温度温度条件适宜的情况下ebet真人网站，微生物一昼夜可增殖10的21-24倍，因而药厂车间净化对微生物的控制尤为重要ebet真人网站，也更为棘手ebet真人网站。对制药待业造成污染主要是微尘ebet真人网站、细菌、病毒、热原、过敏性物质ebet真人网站ebet真人网站。注射药如果污染了细菌，轻则局部红肿化脓ebet真人网站，重则可引起全身细菌性感染性疾病ebet真人网站?ebet真人网站？诜巴庥靡┏瞬荒苡写蟪Ω司?ebet真人网站、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、活螨和螨卵外ebet真人网站，对霉菌和杂菌也要进行限制ebet真人网站。

正是这些原因，药厂车间净化必须同时对生产环境中的微粒和微生物加以控制。卫生部颁布的GMP第十四条中提出的洁净级别就体现了这方面的要求ebet真人网站，同时也反映出药品生产企业洁净室不同于其它工业洁净厂房的特点ebet真人网站。